Source: Info VIH
Raltegravir 1200 mg Once Daily vs 400 mg Twice Daily, With Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate, for Previously Untreated HIV-1 Infection: Week 96 Results From ONCEMRK, a Randomized, Double-Blind, Noninferiority Trial.
Le raltégravir en deux prises par jour est validé en première ligne de traitement ou en switch. Du fait de son profil d’interactions très favorable, il est d’intérêt chez les patients polymédiqués. Une galénique permettant une prise par jour pourrait être appréciée. Ce travail compare ainsi un traitement comprenant le raltegravir 400 mg en deux prises par jour au raltegravir 1200 mg (deux comprimés de 600mg) en une seule prise par jour chez les patients naïfs de traitement, avec une randomisation 1/2. Cet inhibiteur d’intégrase étaient associés à une combinaison fixe d’emtricitabine (200 mg) et de tenofovir disoproxil fumarate (300 mg). A 96 semaines ont été comparés le nombre de patients indétectable dans les deux groupes. Le critère principal évalué était la non infériorité du traitement en une prise par jour.
Au total 694/797 participants ont 694 ont terminé les 96 semaines de traitement (87,6 % pour le groupe en mono prise; 84,4 % pour le groupe en bi prise), avec un faible nombre d’abandons en raison d’un manque d’efficacité (1,1 % dans les deux groupes) ou d’effets indésirables (1,3 % vs 2,3 %). A S96, 81,5 % (433/531) des patients prenant les traitements en prise unique et 80,1 % (213/266) participants sous deux pries par jour de raltegravir ont atteint une charge virale inférieure à 40 copies/ml (différence 1,4 %, IC 95 % : -4,4 à 7,3). Le nombre de lymphocytes T CD4 a augmenté de >260 cellules/mm3 par rapport à la baseline dans les deux groupes. La résistance au raltégravir a été peu fréquemment identifiée, soit 0,8 % dans les deux groupes. Le nombre d’effets indésirables était similaire pour les deux schémas thérapeutiques. Un traitement par raltegravir en une prise par jour peut donc être proposé en première ligne.
Père Lachaise (M2 – M3)