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Jour : 19 septembre 2018

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Source : Univadis.fr

Gardasil 9® désormais disponible : doit-il systématiquement remplacer Gardasil® ?

A retenir :

  • Après avoir obtenu une AMM européenne en juin 2015, le vaccin Gardasil 9® est désormais disponible dans les officines françaises
  • Il contient cinq génotypes d’HPV à haut risque supplémentaires par rapport au vaccin Gardasil®
  • La vaccination contre le HPV peut être initiée par Gardasil 9® chez toute personne concernée par cette vaccination. En revanche, si un schéma vaccinal a déjà été initié par Gardasil® ou Cervarix®, la vaccination doit être poursuivie avec le même vaccin

Le vaccin Gardasil 9® est désormais disponible dans les officines françaises : après avoir obtenu une AMM européenne en juin 2015, son prix vient d’être officiellement fixé au mois d’août.

 Il contient cinq génotypes d’HPV à haut risque (31, 33, 45, 52, 58) additionnels par rapport au vaccin Gardasil®qui en contient quatre (6, 11, 16, 18). Ces 5 génotypes supplémentaires sont responsables d’environ 30 à 40 % des lésions malpighiennes intra-épithéliales de haut grade, 15 à 20 % des cancers du col, 18 % des cancers du vagin, 4 à 11 % des cancers anaux, 10 à 14 % des cancers de la vulve et 9 % des cancers du pénis. En revanche, ils ne contribuent qu’à environ 4 % des cancers de l’oropharynx chez l’homme.

Gardasil 9® est indiqué pour l’immunisation active des individus à partir de 9 ans contre les maladies dues aux HPV suivantes :

  • Lésions précancéreuses et cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus dus aux types d’HPV contenus dans le vaccin,
  • Verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types d’HPV spécifiques.

Quelle est la place de ce nouveau vaccin ?

  • Chez les jeunes filles et les jeunes femmes non vaccinées antérieurement, le HCSP recommande d’initier la vaccination par Gardasil 9® selon le schéma suivant :
    • 2 doses chez celles âgées de 11 ans à 14 ans révolus,
    • 3 doses chez celles âgées de 15 ans à 19 ans révolus.
  • Chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, le HCSP recommande que la vaccination soit initiée avec Gardasil 9® jusqu’à l’âge de 26 ans selon un schéma à trois doses.

Pour les patients ayant déjà commencé un schéma vaccinal par Gardasil® ou Cervarix® (1 ou 2 doses), la vaccination doit être poursuivie avec le même vaccin. Chez ceux ayant préalablement reçu un schéma complet (2 ou 3 doses) avec Gardasil® ou Cervarix®, le HCSP ne recommande pas de vaccination avec Gardasil 9®.

Le prix du vaccin Gardasil 9® est de 135,68 € TTC tandis que celui du Gardasil® est actuellement de 120,39 € TTC mais sera abaissé à 108,63 € TTC à partir du 1er novembre 2018. A ces prix il faut ajouter l’honoraire de dispensation pour le pharmacien d’officine qui est de 1,02 €.

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