VHC-4 : Un traitement de 8 semaines par LDV/SOF en première intention entraîne un taux élevé de RVS12

Source : univadis.fr 

À retenir

• Un traitement de 8 semaines par lédipasvir / sofosbuvir (LDV/SOF) ± ribavirine (RBV) entraîne des taux élevés d’élimination du VHC-4 chez les patients non cirrhotiques naïfs de tout traitement.

• Un schéma de 12 semaines par LDV/SOF ± RBV est plus adapté aux patients cirrhotiques ou ayant déjà été traités.

Pourquoi est-ce important ?

• La prévalence du VHC-4 en Europe augmente, et la répartition reflète les schémas migratoires depuis les régions endémiques du Moyen-Orient, d’Afrique du Nord et d’Afrique centrale.

Protocole de l’étude

• Étude égyptienne multicentrique de phase III portant sur 255 patients infectés par le VHC-4 ; 67 % étaient naïfs de tout traitement, 21 % étaient cirrhotiques et 80 % étaient porteurs du génotype IL28B non-CC.
• Les paramètres de randomisation étaient basés sur l’expérience de traitement antérieure et stratifiés par statut relatif à la cirrhose.
• Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
• Financement : Gilead Sciences Inc.

 Principaux résultats de l’étude

• Taux de RVS12 chez les patients naïfs de tout traitement :
  • 8 semaines de LDV/SOF : 95 % ; avec RBV : 90 %.
  • 12 semaines de LDV/SOF : 98 % ; avec RBV : 98 %.
  • Taux de RVS12 avec 8 semaines de LDV/SOF en l’absence de cirrhose : 97 %.
• Taux de RVS12 chez les patients ayant déjà reçu de l’interféron (n = 74) : 12 semaines de LDV/SOF : 94 % ; avec RBV : 100 %.
• Les patients ayant déjà reçu SOF et LDV/SOF ont reçu LDV/SOF+RBV pendant 12 semaines ; les 11 patients ont obtenu une RVS12.
• L’ajout de RBV n’a pas considérablement influé sur la RVS12 chez les patients naïfs de tout traitement ou ayant déjà reçu de l’interféron (avec RBV : 90 %-100 % p/r à sans RBV : 94 %-98 %), mais a augmenté la toxicité.

Limites de l’étude

• Étude menée en ouvert.
• Certains sous-groupes étaient de petite taille