Source : TRT5CHV
Fin mai, la Commission européenne a pris la décision de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) de plusieurs médicaments génériques, car les études ayant conclu à leur bioéquivalence n’avaient pas été réalisées conformément aux standards européens.
Dans cette liste figure certains antirétroviraux (ARV), dont la plupart disposent d’un report de suspension d’AMM de deux ans.
Suspension d’AMM immédiate dans l’attente de nouvelles garanties de bioéquivalence
- Nevirapine Arrow 400 mg, comprimé à libération prolongée
Suspension d’AMM mi-2026 si aucune nouvelle garantie de bioéquivalence n’est donnée
- Atazanavir Sandoz 200mg et 300mg, gélule du laboratoire Sandoz Atazanavir Arrow 200mg et 300 mg, gélule du laboratoire Arrow Génériques
- Atazanavir Biogaran 150mg, 200mg et 300 mg, gélule du laboratoire Biogaran
- Darunavir Biogaran 600mg et 800 mg, comprimé pelliculé du laboratoire Biogaran
- Darunavir EG 75mg, 150mg, 300mg, 400mg, 600mg et 800 mg comprimé pelliculé de EG Labo – Laboratoires Eurogenerics
- Darunavir Sandoz 400mg, 600mg et 800mg comprimé pelliculé du laboratoire Sandoz
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 600 mg, 200 mg, 245 mg, comprimé pelliculé des laboratoires Sandoz, EG Labo – Laboratoires Eurogenerics et Biogaran.
Le TRT-5 CHV appelle les laboratoires Biogaran, Sandoz, Arrow Génériques et les Laboratoires Eugenerics à mettre en œuvre les démarches nécessaires pour fournir à l’agence du médicament des résultats de bioéquivalence conformes afin de régulariser cette situation au plus vite.
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Père Lachaise (M2 – M3)