Le lénacapavir très efficace pour la prévention du VIH chez les femmes

Source : CATIE

Des scientifiques d’Afrique du Sud et de l’Ouganda ont mené une étude sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP) portant le nom de Purpose 1. Étaient inscrites à cette dernière 5 338 adolescentes et jeunes femmes, toutes cisgenres. Toutes étaient séronégatives au début de l’étude.

L’équipe de recherche a réparti les participantes au hasard pour faire l’objet de l’une des interventions suivantes en matière de PrEP :

• lénacapavir : administré par injection sous-cutanée (juste en dessous de la peau) tous les six mois après une période d’induction
• Truvada : pris sous forme de comprimé tous les jours
• Descovy : pris sous forme de comprimé tous les jours

Conçue de manière rigoureuse mais complexe, cette étude était un essai clinique à double insu, contrôlé contre placebo. Toutes les participantes recevaient un placebo (médicament factice). Autrement dit, les personnes sous Truvada ou Descovy recevaient également une injection de lénacapavir factice tous les six mois. Quant aux personnes recevant le lénacapavir véritable, on leur donnait également un placebo de Truvada ou de Descovy sous forme de comprimé tous les jours. Les faux comprimés et la fausse solution injectable étaient fabriqués de sorte à ressembler aux médicaments véritables. La plupart du personnel affilié à cette étude ignoraient quelles participantes recevaient quel médicament jusqu’à la levée du double insu. 

L’équipe a sélectionné des personnes au hasard pour recevoir les médicaments à l’étude dans un rapport de 2 : 2 : 1, soit le lénacapavir : Truvada : Descovy. 

L’étude comportait plusieurs éléments, dont un suivi régulier, des rendez-vous en clinique et un counseling régulier sur l’observance thérapeutique. Les participantes recevaient condoms et lubrifiants et passaient régulièrement des tests de dépistage du VIH et d’autres infections transmissibles sexuellement (ITS). 

Les femmes et les filles qui tombaient enceintes durant l’étude recevaient des documents additionnels se rapportant au consentement éclairé. Si elles signaient ceux-ci, elles pouvaient rester dans l’étude.

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